生產(chǎn)質(zhì)量QA

1.要求具有學士或碩士學位，最好是微生物學、細胞生物學、分子生物學、生物化學或化學工程或相關領域的學位。2.至少10年生物制藥或制藥行業(yè)工作經(jīng)驗，包括質(zhì)量保證或質(zhì)量工程經(jīng)驗。有藥物生物制造上游/下游經(jīng)驗者優(yōu)先。3.了解藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系（QMS）要求及監(jiān)管要求，包括但不限于國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）法規(guī)、美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）21CFR210和211、國際醫(yī)藥品稽查協(xié)約組織（PIC/S）標準，以及這些要求在生物制藥生產(chǎn)中的應用。4.出色的分析、問題解決和根本原因分析技能。5.具備良好的英語書面和口頭交流能力。6.表現(xiàn)出協(xié)作與沖突解決能力。7.熟悉質(zhì)量管理體系工具和持續(xù)改進方法。